Estudios complementarios de RURAL

Se anima a los investigadores de RURAL a considerar AS y a trabajar con otros investigadores, que formen parte o no de RURAL, en este proceso. Lea la información de abajo si le interesa presentar una propuesta de estudio:

• Los AS que requieren cuestionarios extra para la obtención de datos en el momento de la visita inicial a la unidad de análisis móvil (MEU) que no se describieron en un principio (que se publicarán en el sitio web del estudio de cohorte RURAL) en la solicitud de subvención del estudio de cohorte U01 que se financió en un comienzo.
• Los AS que requieren visitas extra a la MEU para hacer más pruebas, incluyendo fenotipado, imágenes o cuestionarios extras.
• Los AS que requieren acceso a los bioespecímenes almacenados que se obtuvieron de los participantes en el estudio de cohorte RURAL.
• Los AS que requieren medidas y equipos extra de mHealth.
• Los AS que hacen análisis secundarios de los datos del estudio de cohorte RURAL, cuyas preguntas de investigación no son parte de los objetivos principales/centrales del estudio de cohorte RURAL y para los que se busca financiación¹.
• Los AS que requieren el uso de los datos del estudio de cohorte RURAL en proyectos de equipo o consorcios.
• Los AS que incluyen a familiares de los participantes del estudio de cohorte RURAL².

¹Los AS que hacen análisis secundarios pero no buscan financiación los revisa el Comité de Publicaciones y Presentaciones del estudio de cohorte RURAL.

²Los AS que incluyan a familiares de los participantes del estudio de cohorte RURAL se evaluarán de forma individual.

Sí. El Subcomité de Estudios Complementarios y el Comité Directivo de RURAL considerarán las solicitudes de los investigadores que no formen parte del estudio de cohorte RURAL. Las solicitudes de los investigadores que no formen parte del estudio de cohorte RURAL deben incluir el patrocinio de su AS por un investigador del estudio de cohorte RURAL para garantizar el cumplimiento de las políticas y procedimientos del estudio RURAL. Los investigadores que no formen parte de RURAL tienen acceso a los datos de RURAL, ya sea mediante los repositorios de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) o mediante la colaboración con un patrocinador de RURAL. Todos los AS tendrán el mismo proceso de revisión sin importar el estado de afiliación al estudio de cohorte RURAL. Consulte nuestra Política de Estudios Complementarios para obtener una lista de contactos de enlaces de los respectivos núcleos de RURAL.

Los solicitantes que propongan un AS deben consultar el documento del Proceso de revisión del estudio complementariode RURAL y el Diagrama de flujo de los procesos y procedimientos del estudio complementario para obtener instrucciones detalladas sobre cómo presentar una propuesta de concepto y una propuesta completa.

Si le interesa presentar una propuesta para un AS, comuníquese con uno de nuestros investigadores principales o envíenos un correo electrónico a rural@uthscsa.edu.

Consulte el documento del Proceso de revisión del estudio complementario de RURAL y el Diagrama de flujo de procesos y procedimientos del estudio complementario para obtener información detallada sobre los procesos de revisión y aprobación.

La Junta de Control del Estudio de Observación (OSMB) de RURAL, que convoca de forma anual el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), supervisa el estudio de cohorte RURAL y los AS. Tenga en cuenta que la OSMB debe revisar y aprobar, de forma escalonada, todas las propuestas que impliquen una carga para los participantes.

Presidentes de los subcomités de estudios complementarios y de investigadores múltiples: Etapas

Comité de laboratorio: Etapas

Comité de ADN: Etapas

Subcomité de estudios complementarios: El primer lunes de cada mes

Comité directivo: El tercer viernes de cada mes

Junta de Control del Estudio de Observación: Etapas

Es necesario un acuerdo formal, firmado por usted, un representante de su institución y la Universidad de Boston para permitir la distribución de los conjuntos de datos del estudio de cohorte RURAL o tanto de los datos como del material. Este acuerdo impide que las personas u organizaciones redistribuyan los datos del estudio de cohorte RURAL a un tercero. Puede encontrar la información de la distribución de los datos en nuestra Política de DMDA y Acuerdo.

Los datos que se obtuvieron de su proyecto o que surjan de ensayos, o medidas de imágenes, sin importar la fuente de financiación, deben compartirse con el estudio de cohorte RURAL, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Centro de Coordinación de Datos Estadísticos del estudio de cohorte RURAL en la Universidad de Pensilvania, y el Centro de Coordinación del estudio de cohorte RURAL en la Universidad de Boston. Los datos derivados deben entregarse a Lisa Wesby, gerente de datos del estudio de cohorte RURAL del Centro de Coordinación de Datos Estadísticos del estudio de cohorte RURAL, en un plazo de un año después de que se haya compilado un conjunto de datos limpio y completo para incluirlo en los repositorios de datos de RURAL. Tenga en cuenta que todos los datos también se depositarán en los repositorios del NHLBI (BioLINCC, dbGaP y BioData Catalyst).

Dar datos, material (incluyendo el ADN) u otros servicios administrativos y de investigación para un estudio complementario conlleva costos, que varían según el alcance del trabajo. La subvención para padres del estudio de cohorte RURAL U01 no cubre ninguno de estos costos.

El costo para RURAL por el servicio de los estudios complementaros debe reembolsarlo el investigador principal del estudio complementario. Por lo tanto, es necesario que incluya las tarifas del estudio de cohorte RURAL en el presupuesto de su propuesta.

Un manuscrito de AS analizará los datos extra que se obtengan como parte de un AS del estudio de cohorte RURAL. Los manuscritos y reseñas de los AS deben presentarse ante el Subcomité de Publicaciones y Presentaciones del estudio de cohorte RURAL para su revisión y aprobación. Las publicaciones basadas en datos del estudio de cohorte RURAL deben seguir las directrices que se establecen en la Política de publicaciones y presentaciones.

Revise la Política antes de aplicar para un estudio auxiliar. La siguiente es una lista de las políticas actuales:

• Política de estudios auxiliares

Para obtener más información o ayuda, comuníquese a: rural@uthscsa.edu.